Guide de A à Z sur les sièges médicaux, le positionnement des patients, les applications cliniques et la technologie des fauteuils de soins

Ce glossaire explique la terminologie couramment utilisée en rapport avec les fauteuils de soins médicaux, les fauteuils de dialyse, les fauteuils de perfusion et d’oncologie, les fauteuils de prélèvement sanguin et plasmatique, les sièges de soins neurologiques et les équipements cliniques associés.

Ces définitions s’adressent aux professionnels de santé, aux services achats, aux distributeurs, aux architectes, aux urbanistes et à toute personne souhaitant comparer différentes solutions de sièges médicaux.

Le cas échéant, le glossaire explique également pourquoi un terme particulier revêt une importance particulière lors du choix ou de la configuration d’un fauteuil de soins.

A

Accessoire

Un accessoire est un élément supplémentaire destiné à être utilisé avec un fauteuil médical.

Voici quelques exemples :

• Poteaux à perfusion

• tables de soins

• supports pour tablettes

• poignées de poussée

• housses de protection

• barrières latérales

• accoudoirs spéciaux

Un accessoire se distingue d’un équipement de série en ce qu’il ne peut être ajouté qu’en cas de besoin.

Il convient de toujours vérifier la compatibilité avec le modèle de chaise concerné.

Actionneur

Un actionneur est un dispositif qui génère un mouvement mécanique.

Sur un fauteuil de soins électrique, on utilise généralement des actionneurs pour déplacer :

• le dossier

• inclinaison du siège

• repose-jambes

• hauteur du siège

• système complet de sièges

Les actionneurs électriques permettent de positionner le patient de manière contrôlée sans que le personnel ait à déplacer manuellement les sections du fauteuil.

Cycle de service de l’actionneur

Le cycle de service d’un actionneur indique la durée pendant laquelle il peut fonctionner au cours d’une période donnée avant de nécessiter une période de repos.

Les actionneurs des fauteuils médicaux électriques sont conçus pour un positionnement intermittent plutôt que pour un mouvement continu et ininterrompu.

Il convient donc de respecter les consignes d’utilisation du fabricant afin d’éviter toute surchauffe ou usure prématurée.

Accoudoir réglable

Un accoudoir réglable peut être repositionné en fonction de l’anatomie du patient et de la procédure clinique.

Ces ajustements peuvent notamment inclure :

• hauteur

• angle

• rotation

• mouvement vers l’avant/vers l’arrière

Dans le cadre de la dialyse, des perfusions, des dons de sang et des prélèvements de plasma, les accoudoirs réglables peuvent revêtir une importance particulière, car ils contribuent à la fois au confort du patient et à la facilité d’accès vasculaire.

Roulette antistatique

Une roulette antistatique est conçue pour contribuer à réduire l’accumulation de charges électrostatiques.

Ces roulettes peuvent s’avérer utiles dans des environnements abritant des équipements électroniques ou de diagnostic sensibles.

Leur nécessité dépend du contexte clinique et de la configuration du matériel.

Anti-Trendelenburg

Voir « Trendelenburg inversé ».

API

API est l’acronyme de « Application Programming Interface » (interface de programmation d’applications).

Une API permet à un système logiciel de communiquer avec un autre selon des règles prédéfinies.

Dans le domaine des équipements médicaux connectés, une API peut permettre l’échange d’informations telles que :

• état de l’appareil

• informations relatives au pesage

• données d’exploitation

• événements système

Les fonctionnalités disponibles dépendent de la mise en œuvre spécifique du logiciel.

Partie pratique

Dans la terminologie relative aux appareils électromédicaux, une « pièce en contact avec le patient » désigne une partie du dispositif médical destinée à entrer en contact physique avec le patient afin que l’appareil puisse remplir sa fonction prévue.

La classification des pièces utilisées est pertinente au regard des exigences en matière de sécurité électrique.

Aphérèse

L’aphérèse est une procédure consistant à prélever du sang chez un patient ou un donneur, puis à le séparer en ses différents composants.

Un ou plusieurs composants sont prélevés, retirés ou traités, tandis que les composants sanguins restants peuvent être réinjectés.

En voici quelques exemples :

• plasmaphérèse

• prélèvement de plaquettes

• don de plasma

La conception des fauteuils de traitement destinés à l’aphérèse met généralement l’accent sur le positionnement de l’accès vasculaire, le confort et les positions d’urgence.

Accoudoir

Un accoudoir soutient le bras du patient.

Dans un fauteuil de soins médicaux, il peut également jouer un rôle clinique important en stabilisant le bras lors :

• dialyse

• perfusion

• prélèvement sanguin

• prélèvement de plasma

• plasmaphérèse

Les accoudoirs médicaux peuvent donc nécessiter des réglages bien plus nombreux que les accoudoirs de mobilier classiques.

Distance entre les accoudoirs

La distance entre les accoudoirs désigne l’espace entre les accoudoirs gauche et droit.

Lorsque cette distance est réglable, le fauteuil permet d’accueillir plus confortablement des patients présentant différentes largeurs corporelles.

Réglage de la hauteur de l’accoudoir

Ce réglage permet de déplacer l’accoudoir verticalement.

Cela permet d’ajuster le dispositif de soutien en fonction de la position de l’épaule et du bras du patient.

Réglage longitudinal de l’accoudoir

Un dispositif de réglage longitudinal de l’accoudoir permet de déplacer celui-ci vers l’avant ou vers l’arrière.

Cela permet de s’adapter aux différentes longueurs de bras et aux différents emplacements d’accès vasculaire.

Rotation de l’accoudoir

La rotation de l’accoudoir permet à celui-ci de pivoter autour de son point de fixation.

Cela permet d’ajuster de manière optimale la distance entre les accoudoirs en fonction de la morphologie du patient, ce qui facilite un positionnement plus précis des bras.

Inclinaison de l’accoudoir

Le réglage de l’inclinaison de l’accoudoir permet de modifier l’angle de la surface d’appui pour les bras.

Cela peut contribuer à maintenir une position du bras confortable et utile d’un point de vue clinique pendant le traitement.

En rabattant complètement l’accoudoir, vous bénéficiez également d’un accès confortable par le côté.

B

Dossier

Le dossier est la partie du fauteuil qui soutient le torse et le dos du patient.

Sur un fauteuil de thérapie électrique, le dossier peut généralement être réglé d’une position verticale à une position inclinée, jusqu’à la position de Trendelenburg, qui est légèrement inférieure à l’horizontale.

Réglage du dossier

Le réglage du dossier permet de modifier l’angle du haut du corps du patient.

Il s’agit là de l’une des caractéristiques les plus importantes des fauteuils thérapeutiques utilisés dans le cadre des soins de longue durée, car outre le fait d’offrir des positions confortables, la possibilité de réglage joue également un rôle crucial dans les situations d’urgence (telles que la position de Trendelenburg ou la réanimation cardio-pulmonaire).

Fonctionnement sur batterie

Le fonctionnement sur batterie permet de déplacer le fauteuil électrique sans que celui-ci soit branché en permanence sur le secteur.

Cela peut s’avérer utile dans les cas suivants :

• les chaises sont déplacées régulièrement

• les câbles d’alimentation risqueraient d’entraver le déroulement du travail

• une utilisation temporaire sans être branché sur une prise murale est nécessaire

Il ne faut pas confondre systématiquement le fonctionnement sur batterie avec l’aptitude au transport des patients.

Alimentation de secours par batterie

Une batterie de secours assure une alimentation électrique temporaire en cas de coupure du réseau.

Une batterie contribue avant tout à garantir la sécurité de fonctionnement en cas de coupure de courant, mais elle peut également remplir d’autres fonctions.3

Position du lit

Une position « lit » désigne une position de fauteuil dans laquelle la surface d’appui du patient devient pratiquement horizontale.

Cette description fait référence à une fonctionnalité de positionnement et ne signifie pas nécessairement que le fauteuil de soins soit techniquement ou juridiquement classé comme un lit d’hôpital.

Biocompatibilité

La biocompatibilité désigne la capacité des matériaux utilisés dans un dispositif médical à supporter le contact prévu avec le corps humain.

En ce qui concerne les fauteuils de soins, il peut s’avérer nécessaire d’évaluer les matériaux en contact avec le patient en fonction de la nature et de la durée prévues de ce contact.

Responsable du don du sang

Un fauteuil de don du sang est conçu ou aménagé pour soutenir les donneurs pendant le prélèvement sanguin.

Parmi les éléments importants à prendre en compte, on trouve généralement :

• positionnement stable du bras

• accès et sortie faciles

• fonction d’inclinaison

• positionnement d’urgence

• nettoyage facile

• un taux de rotation élevé des patients

Bluetooth

Le Bluetooth est une technologie de communication sans fil à courte portée.

Dans les équipements connectés, il peut être utilisé pour la communication entre des appareils compatibles situés à proximité.

C

Castor

Une roulette est un ensemble composé d’une roue qui tourne autour d’un axe vertical, permettant ainsi à la chaise de changer de direction.

Les roulettes médicales sont conçues pour un usage en milieu hospitalier et peuvent comprendre :

• freins

• verrous directionnels

• propriétés antistatiques

Marquage « CE »

Le marquage « CE » indique qu’un produit soumis à la législation européenne applicable a fait l’objet de la procédure de conformité requise et que le fabricant déclare qu’il répond aux exigences applicables.

En ce qui concerne les dispositifs médicaux, le marquage « CE » s’inscrit dans le cadre réglementaire européen applicable aux dispositifs médicaux (MDR).

Frein central

Un frein central permet de bloquer ou de débloquer plusieurs roulettes à l’aide d’une seule commande coordonnée.

Cela peut s’avérer plus rapide et plus pratique que de manœuvrer chaque roulette individuellement.

Configuration des sièges

La configuration du fauteuil correspond à l’ensemble des éléments suivants :

• modèle

• options fonctionnelles

• tissu d’ameublement

• accessoires

• fonctionnalités de mobilité

• caractéristiques électriques

Deux fauteuils appartenant à la même gamme de produits peuvent donc présenter des capacités cliniques très différentes.

Réglage de la hauteur du siège

Voir « Réglage de la hauteur ».

Inclinaison du siège

L’inclinaison de l’assise du fauteuil modifie l’inclinaison de l’ensemble de la structure d’appui du patient par rapport au sol.

Cela diffère du simple réglage du dossier ou du repose-jambes.

Fauteuil de chimiothérapie

Un fauteuil de chimiothérapie est un fauteuil de traitement médical conçu pour les patients suivant des traitements oncologiques, le plus souvent par voie intraveineuse.

Parmi les priorités habituelles, on peut citer :

• confort durable

• Accès intraveineux

• positionnement réglable

• autonomie du patient

• facilité de nettoyage

Application clinique

Une application clinique décrit le cadre de traitement ou de soins dans lequel le fauteuil est destiné à être utilisé.

En voici quelques exemples :

• dialyse

• perfusion

• oncologie

• prélèvement de plasma

• don de sang

• TMS

• EEG

Déroulement des soins cliniques

Un parcours de soins correspond à la succession d’activités nécessaires au traitement d’un patient.

Par exemple :

admission du patient → mise en position → accès vasculaire → traitement → surveillance → changement de position → fin du traitement → sortie → nettoyage

Le choix d’une chaise doit permettre d’accompagner l’ensemble du processus de travail, et non pas seulement une étape.

Support de bobine

Un support de bobine sert à maintenir et à positionner la bobine de stimulation magnétique utilisée lors de la TMS.

Cela permet d’améliorer la régularité et de réduire la nécessité pour les cliniciens de tenir la bobine à la main.

Position de confort

Une position de confort désigne une configuration de siège principalement destinée à permettre de rester assis ou allongé de manière détendue pendant une longue durée.

Elle peut différer des positions requises pour les procédures cliniques ou les situations d’urgence.

Mesure continue du poids

La mesure continue du poids consiste à surveiller le poids du patient pendant qu’il reste installé dans le fauteuil de soins.

Cela peut s’avérer particulièrement utile dans le cadre des applications de dialyse.

Maintenance corrective

La maintenance corrective désigne les réparations ou les opérations de maintenance effectuées après la survenue d’un dysfonctionnement ou d’une panne.

RCP

L’acronyme « CPR » signifie « réanimation cardio-pulmonaire ».

Dans le vocabulaire de la kinésithérapie, l’acronyme CPR désigne généralement les techniques destinées à aider le personnel soignant à placer rapidement le patient dans une position adaptée aux interventions d’urgence.

Système de dégagement rapide CPR

Un système de déverrouillage rapide CPR est un mécanisme qui permet au dossier ou à une autre partie du fauteuil de se mettre rapidement en position horizontale sans avoir à attendre le mouvement motorisé normal.

Il s’agit d’une fonction de localisation d’urgence.

D

Chirurgie ambulatoire

Voir « Chirurgie ambulatoire ».

Dialyse

La dialyse est un traitement qui permet d’assurer certaines des fonctions normalement assurées par les reins.

Les patients peuvent rester dans le fauteuil de traitement pendant plusieurs heures, ce qui rend le confort, le positionnement, l’accès vasculaire et les fonctionnalités d’urgence particulièrement importants.

Fauteuil de dialyse

Un fauteuil de dialyse est un fauteuil de soins médicaux conçu pour l’hémodialyse et les procédures de soins rénaux associées.

Parmi les exigences courantes, on peut citer :

• confort durable

• accoudoirs hautement réglables

• positionnement d’urgence

• nettoyage facile

• réglage électrique

• fonction de pesage intégrée en option

Verrouillage directionnel

Un blocage directionnel empêche une roue de pivoter librement et permet au fauteuil de se déplacer en ligne droite.

Cela peut améliorer la maniabilité lors du transport des patients.

Désinfection

La désinfection est le processus consistant à réduire la présence de micro-organismes sur des surfaces à l’aide d’un agent ou d’un procédé désinfectant approprié.

Il convient de toujours respecter les consignes de nettoyage et de compatibilité des matériaux fournies par le fabricant de la chaise.

Compatibilité avec les désinfectants

La compatibilité avec les désinfectants indique si les matériaux de la chaise peuvent supporter l’utilisation de produits de nettoyage ou de désinfection spécifiques sans subir de dommages inacceptables.

Temps d’arrêt

Le temps d’immobilisation correspond à la période pendant laquelle un fauteuil de soins ne peut pas être utilisé.

Les temps d’arrêt peuvent avoir une incidence sur la capacité de traitement, même lorsque le coût de la réparation proprement dite est relativement faible.

DuoShape

DuoShape Il s’agit du concept de revêtement interchangeable de Digiterm, dont l’une des principales caractéristiques réside dans le fait que le segment du siège et la partie repose-jambes s’assemblent sans joint apparent. Cela évite la formation de fentes dans lesquelles la saleté pourrait s’accumuler, ce qui facilite le nettoyage.

Les parties rembourrées peuvent être remplacées indépendamment de la structure principale du fauteuil, ce qui permet :

• entretien

• rénovation

• hygiène

• longue durée de vie du produit

• maîtrise des coûts liés au cycle de vie

Cycle de service

Voir « Cycle de service de l’actionneur ».

E

Configuration écologique

Dans la nomenclature des produits Digiterm, la désignation « Eco » désigne les configurations conçues pour offrir les fonctions essentielles requises par l’application correspondante, tout en conservant des caractéristiques techniques simples et claires.

Les fonctionnalités précises varient selon la gamme de produits.

EEG

EEG signifie « électroencéphalographie ».

L’EEG enregistre l’activité électrique du cerveau à l’aide d’électrodes placées sur le cuir chevelu.

Un fauteuil adapté permet d’assurer la stabilité et le confort du patient tout en garantissant un accès aisé autour de la tête.

Actionneur électrique

Voir « Actionneur ».

Fauteuil médical électrique

Un fauteuil médical électrique utilise des actionneurs motorisés pour ajuster la position du patient.

Selon les modèles, le nombre et le type de mouvements à commande électrique peuvent varier.

Compatibilité électromagnétique

Voir EMC.

EMC

EMC signifie « compatibilité électromagnétique ».

Ce terme désigne la capacité d’un équipement électrique à fonctionner correctement dans son environnement électromagnétique sans générer de perturbations inacceptables pour d’autres équipements.

Gestion des situations d’urgence

Une commande d’urgence permet au personnel soignant d’accéder rapidement à une manœuvre d’urgence importante concernant le fauteuil.

Selon la configuration, cela peut inclure un passage en position de Trendelenburg ou dans une autre position d’urgence prédéfinie.

Poste d’urgence

Un poste d’urgence est un poste destiné à venir en aide au personnel soignant lors d’une situation d’urgence.

La position appropriée dépend du traitement, du patient et du protocole clinique.

Hauteur d’entrée

La hauteur d’accès correspond à la hauteur d’assise utilisée lorsque le patient s’assoit ou se lève du fauteuil.

Une hauteur d’accès réduite peut faciliter l’accès aux patients âgés, de petite taille ou à mobilité réduite.

Ergonomie

L’ergonomie consiste à concevoir des équipements en tenant compte des capacités physiques et cognitives de l’être humain.

En ce qui concerne les fauteuils de soins, l’ergonomie s’applique à la fois :

• patients

• personnel de santé

Ethernet

Ethernet est une technologie de réseau informatique filaire.

Les équipements médicaux connectés peuvent utiliser le protocole Ethernet lorsqu’une communication réseau filaire stable est requise.

Durée de vie prévue

La durée de vie prévue correspond à la période pendant laquelle le fabricant estime que l’appareil restera apte à l’usage auquel il est destiné, à condition d’être correctement entretenu et utilisé.

Il ne faut pas la confondre avec la période de garantie.

F

Cinquième roue

Une roue d’appoint est une roue centrale supplémentaire située sous le fauteuil, qui permet d’améliorer le contrôle de la direction lors des déplacements.

Cela peut réduire considérablement l’effort de direction, notamment lorsque le fauteuil est occupé.

Configuration de Flex

Dans la nomenclature des produits Digiterm, le terme « Flex » désigne les configurations offrant une flexibilité accrue ou des fonctionnalités supplémentaires au sein de la gamme de produits correspondante.

Les caractéristiques techniques exactes dépendent du modèle.

Accoudoir rabattable

Un accoudoir rabattable (ou basculant) peut être éloigné de la position normale de traitement.

Cela peut permettre d’améliorer :

• admission d’un patient

• transfert latéral

• accès des praticiens

Commande au pied

Une commande au pied permet d’activer certains mouvements du fauteuil sans avoir à utiliser les mains. (Par exemple, la commande au pied « Trendelenburg » située sur le châssis du fauteuil.)

Cela peut s’avérer utile lors d’interventions où le personnel doit avoir les mains libres.

Repose-pieds

Le repose-pieds soutient les pieds du patient, ce qui l’aide à adopter des positions confortables lorsqu’il souhaite changer de position.

Il convient de le distinguer de l’appui-jambes, qui soutient le bas des jambes.

H

Commande manuelle

Une télécommande (ou « Handset ») est l’appareil portatif permettant de commander les fonctions d’un fauteuil électrique.

Il doit être intuitif, accessible et adapté à un nettoyage fréquent.

Appui-tête

Un appui-tête soutient la tête du patient.

Sa fonction peut aller du simple confort au positionnement extrêmement précis de la tête pour des interventions neurologiques.

Réglage de la hauteur

Le réglage en hauteur permet de relever ou d’abaisser l’ensemble du système de soutien du patient.

Cela peut permettre de concilier deux besoins différents :

• faible nombre de patients admis

• poste de travail en hauteur

Hémodialyse

L’hémodialyse utilise un système de dialyse externe pour éliminer les déchets et l’excès de liquide du sang du patient.

Les traitements sont souvent longs, ce qui impose des contraintes importantes en matière de positionnement et de confort du patient.

Accoudoir articulé

Voir « Accoudoir rabattable ».

Position horizontale

En position horizontale, le patient se trouve à peu près à l’horizontale.

Elle diffère de la position de Trendelenburg, dans laquelle la tête du patient est placée plus bas que ses pieds.

I

iControl

« iControl » est le terme utilisé par Digiterm pour désigner les fonctionnalités électroniques avancées de commande du fauteuil, disponibles dans certaines configurations.

Selon le système, celui-ci peut prendre en charge :

• positionnement de la chaise

• informations sur le statut

• fonctions associées

• interaction avec le système de pesage

• communication avec des systèmes externes

IEC 60601-1

La norme CEI 60601-1 est une norme internationale qui traite de la sécurité de base et des performances essentielles des équipements électromédicaux.

IEC 60601-1-2

La norme CEI 60601-1-2 traite des exigences en matière de compatibilité électromagnétique applicables aux appareils électromédicaux.

Réglage indépendant

Le réglage indépendant permet de déplacer séparément les différentes parties du fauteuil.

Par exemple, le dossier et le repose-jambes peuvent être réglés séparément, au lieu de toujours bouger ensemble.

Transport intérieur

Le transport en intérieur consiste à déplacer un fauteuil occupé au sein d’un établissement de santé.

Une chaise destinée à cet usage doit présenter les caractéristiques suivantes :

• roulettes

• freinage

• direction

• poignées

• accompagnement des patients

Les roulettes ne suffisent pas à elles seules à rendre un fauteuil de soins adapté au transport des patients.

Prévention des infections

La prévention des infections désigne les procédures et les systèmes mis en œuvre pour réduire le risque d’infection dans les établissements de santé.

La conception des fauteuils de soins peut contribuer à la prévention des infections grâce à l’utilisation de matériaux adaptés et à une conception facilitant le nettoyage.

Fauteuil de perfusion

Un fauteuil de perfusion est un fauteuil médical conçu ou aménagé pour les patients recevant un traitement par voie intraveineuse.

Parmi les éléments à prendre en compte, on peut citer notamment :

• inclinaison confortable

• accoudoir

• Matériel de perfusion

• accès des patients

• durée du traitement

Thérapie par perfusion

La perfusion consiste à administrer des médicaments, des liquides ou d’autres substances au moyen d’un système d’administration contrôlée, souvent par voie intraveineuse.

Balance intégrée

Une balance intégrée est un système de pesée intégré au fauteuil de soins.

Cela permet de mesurer le poids du patient sans avoir à le déplacer vers un appareil de pesée distinct.

Terminal intégré

Un terminal intégré est une interface électronique intégrée au fauteuil ou à la station de soins.

Il peut permettre d’accéder à des fonctions de commande, de mesure, de suivi d’état ou de connectivité, et peut également fournir des services d’infodivertissement.

Utilisation prévue

L’usage prévu décrit la finalité pour laquelle le fabricant a conçu et défini les caractéristiques du dispositif médical.

Les équipements médicaux doivent être utilisés conformément à leur destination.

IoT

IoT signifie « Internet des objets ».

Ce terme désigne les appareils physiques capables d’échanger des informations via des réseaux numériques.

Les fauteuils de soins connectés peuvent potentiellement s’intégrer à des systèmes plus larges de gestion clinique, de maintenance ou de gestion des actifs.

IV

« IV » signifie « par voie intraveineuse ».

Cette technique consiste à accéder directement à une veine.

Poteau à perfusion

Une potence à perfusion sert à soutenir les poches de perfusion ou tout autre matériel de traitement associé.

Un pied à perfusion fixé à un fauteuil permet de déplacer le matériel de perfusion en même temps que le patient et le fauteuil.

L

Repose-jambes

L’appui-jambes est la partie du fauteuil qui soutient les jambes du patient.

Il peut généralement être réglé pour s’adapter à différentes positions assises et allongées.

Réglage du repose-jambes

Le réglage du repose-jambes permet de modifier la position ou l’angle du support de la partie inférieure de la jambe.

Selon le modèle, il peut s’agir d’une version plus longue dotée d’un repose-pieds ou d’une version plus courte pouvant être réglée en position parfaitement verticale lorsque vous êtes assis.

Cycle de vie

Le cycle de vie d’une chaise comprend :

• conception

• approvisionnement

• installation

• opération

• nettoyage

• entretien

• rénovation

• remplacement éventuel

Traitement de longue durée

Un traitement de longue durée est une intervention au cours de laquelle le patient reste assis ou allongé pendant une période prolongée.

En voici quelques exemples :

• dialyse

• chimiothérapie

• traitement par perfusion

• aphérèse

Ces traitements accordent une plus grande importance au confort d’assise et au repositionnement.

Réglage longitudinal

Voir « Réglage longitudinal de l’accoudoir ».

M

Maniabilité

La maniabilité désigne la facilité avec laquelle un fauteuil peut être déplacé, tourné et positionné dans un environnement clinique.

Cela dépend :

• géométrie de la chaise

• disposition des roulettes

• conception à sellette d’attelage

• répartition du poids

Poids maximal du patient

Le poids maximal du patient correspond au poids corporel le plus élevé indiqué par le fabricant pour l’utilisation de ce fauteuil.

Il ne faut pas en déduire automatiquement qu’elle est identique à la charge maximale d’utilisation.

MDR

Le terme « MDR » désigne le règlement de l’Union européenne relatif aux dispositifs médicaux, à savoir le règlement (UE) 2017/745.

Il définit les exigences applicables aux dispositifs médicaux dans le cadre réglementaire européen.

Dispositif médical

Un dispositif médical est un produit destiné, par son fabricant, à un usage médical tel que défini par le cadre réglementaire applicable.

Sellerie médicale

Le revêtement médical désigne le revêtement en contact avec le patient utilisé sur le mobilier de santé et les sièges médicaux.

Parmi les caractéristiques importantes, on peut citer :

• durabilité

• facilité de nettoyage

• compatibilité avec les désinfectants

• résistance à l’écoulement

• confort du patient

Emplacement mémoire

Une position mémorisée est une combinaison enregistrée de réglages du fauteuil que l’on peut réutiliser ultérieurement.

Lorsque cette fonctionnalité est disponible, elle peut faciliter les positionnements répétés.

Micro-repositionnement

Le micro-repositionnement consiste à apporter de légers ajustements à la posture du patient au cours du traitement.

Cela peut améliorer l’efficacité et la reproductibilité de certains traitements

Mobilité

La mobilité désigne la capacité d’un fauteuil à être déplacé.

Il convient de distinguer la mobilité de l’aptitude formelle au transport des patients.

Conception modulaire

La conception modulaire signifie que les principaux composants ou systèmes fonctionnels sont conçus sous forme de modules distincts.

Cela permet de prendre en charge :

• service

• réparation

• configuration

• rénovation

Repose-pieds motorisé

Un repose-pieds motorisé utilise un actionneur électrique ou un mécanisme motorisé similaire pour modifier la position du repose-pieds.

Cela permet d’effectuer un réglage sans avoir à repositionner manuellement l’appareil.

Sièges à plusieurs segments

Les sièges à segments multiples comportent plusieurs sections mobiles destinées à soutenir le patient, plutôt qu’une simple configuration composée d’un siège et d’un dossier.

Cela permet d’obtenir un positionnement plus précis du corps.

N

Contrôle infirmier

Une commande d’infirmière est une interface de commande intégrée à un fauteuil, destinée principalement au personnel soignant.

Cela peut permettre d’accéder à des fonctions qui ne sont pas à la disposition du patient.

O

Chaire d’oncologie

Voir « Fauteuil de chimiothérapie ».

Chirurgie ambulatoire

La chirurgie ambulatoire, également appelée chirurgie de jour ou chirurgie sans hospitalisation, désigne les interventions pour lesquelles le patient entre et sort généralement de l’établissement de santé le jour même.

Les fauteuils médicaux utilisés dans ce type d’environnement peuvent prendre en charge :

• préparation

• traitement

• récupération

• déplacement à l’intérieur

Option

Une option est une caractéristique du produit ou une configuration alternative que vous pouvez choisir et qui n’est pas nécessairement incluse dans le modèle standard du fauteuil.

P

Contrôle par le patient

Une commande patient permet à ce dernier d’actionner certaines fonctions du fauteuil.

Cela peut vous permettre de gagner en autonomie lors de traitements de longue durée.

La dignité du patient

La dignité du patient consiste à garantir le respect, la vie privée, l’autonomie et un confort adéquat tout au long des soins.

La conception du fauteuil de soins peut y contribuer de la manière suivante :

• position confortable

• accès facile

• commande individuelle

• aspect non institutionnel

Autonomie du patient

L’autonomie du patient désigne la mesure dans laquelle celui-ci est capable de gérer les aspects courants de son environnement thérapeutique sans l’aide du personnel soignant.

Positionnement du patient

Le positionnement du patient consiste à placer et à soutenir le corps du patient dans une position adaptée afin de :

• confort

• traitement

• examen

• intervention d’urgence

Transport des patients

Le transport d’un patient consiste à déplacer ce dernier sans qu’il quitte son fauteuil.

Ce n’est pas la même chose que de déplacer une chaise vide.

Rotation des patients

Le « roulement des patients » désigne le processus consistant à terminer la séance d’un patient et à préparer le poste de soins pour le suivant.

Point de pincement

Un point de pincement est un endroit où des composants mécaniques en mouvement risquent de coincer les doigts, des vêtements ou d’autres objets.

La conception des dispositifs médicaux vise à réduire ou à maîtriser ces risques.

Collecte de plasma

Le prélèvement de plasma consiste à séparer et à recueillir le plasma du sang du donneur, tout en réinjectant les autres composants sanguins.

Les fauteuils adaptés permettent généralement un positionnement stable pour l’accès vasculaire et facilitent la rotation du patient.

Fauteuil de don de plasma

Un fauteuil de don de plasma est spécialement conçu pour le prélèvement de plasma chez les donneurs.

Plasmaphérèse

La plasmaphérèse est une technique d’aphérèse consistant à séparer le plasma des autres composants sanguins.

Configuration Plus

Dans la nomenclature des produits Digiterm, le terme « Plus » désigne certaines configurations dotées de fonctionnalités supplémentaires ou avancées.

Les caractéristiques exactes dépendent du produit concerné.

Surveillance post-commercialisation

La surveillance post-commercialisation désigne le processus systématique par lequel les fabricants de dispositifs médicaux collectent et évaluent les informations relatives à ces dispositifs après leur mise sur le marché.

Cela s’inscrit dans le cadre de la gestion continue de la sécurité des dispositifs médicaux.

Position prédéfinie

Une position prédéfinie est une position du fauteuil que l’on peut sélectionner à l’aide d’une commande simplifiée, plutôt que de régler chaque élément séparément.

Répartition de la pression

La répartition de la pression décrit la manière dont le poids corporel du patient est réparti sur la surface d’assise.

Une bonne répartition de la pression contribue au confort lors des traitements de longue durée.

Maintenance préventive

La maintenance préventive consiste en des inspections et des interventions d’entretien programmées visant à détecter l’usure ou les problèmes potentiels avant que l’équipement ne tombe en panne.

Housse de protection

Une housse de protection est une couche supplémentaire amovible destinée à protéger les zones de la sellerie les plus exposées à l’usure.

Poignée de poussée

Une poignée de poussée offre au personnel un point de contact ergonomique bien défini pour déplacer le fauteuil.

R

Inclinable

Incliner signifie faire basculer le haut du corps du patient vers l’arrière à partir d’une position assise droite.

Fauteuil inclinable

Un fauteuil inclinable est un fauteuil qui permet à l’utilisateur de s’adosser et, en général, de surélever ses jambes.

Un fauteuil de soins médicaux peut ressembler visuellement à un fauteuil inclinable, mais il est conçu pour répondre à des exigences très différentes, notamment :

• accès clinique

• positionnement d’urgence

• sécurité électrique

• nettoyage dans le secteur de la santé

• utilisation institutionnelle intensive

Rénovation

La remise à neuf consiste à rénover un fauteuil de soins existant en remplaçant ou en remettant en état les composants concernés.

Voici quelques exemples :

• tissu d’ameublement

• roulettes

• accessoires

• pièces d’usure sélectionnées

Réparabilité

La réparabilité désigne la facilité avec laquelle les pièces usées ou endommagées peuvent être remplacées sans devoir mettre l’appareil entier au rebut.

Revêtement remplaçable

Le revêtement amovible peut être retiré et remplacé séparément de la structure principale du fauteuil.

Cela peut prolonger considérablement la durée de vie d’un fauteuil de soins.

Modernisation

Une mise à niveau consiste en l’ajout ou le remplacement approuvé d’un composant après la mise en service du fauteuil.

Toutes les options d’usine ne peuvent pas nécessairement être installées a posteriori.

Sellette d’attelage rétractable

Une sellette d’attelage rétractable peut être déployée pour améliorer la maîtrise directionnelle et rétractée lorsque l’on privilégie les manœuvres multidirectionnelles.

Position de Trendelenburg inversée

La position de Trendelenburg inversée, ou anti-Trendelenburg, est une position du corps dans laquelle la tête du patient est plus haute que ses pieds, tandis que le corps reste relativement droit.

Gestion des risques

La gestion des risques est le processus systématique consistant à identifier les dangers, à évaluer les risques et à mettre en œuvre des mesures visant à réduire ces risques tout au long du cycle de vie d’un dispositif médical.

Résistance au roulement

La résistance au roulement est la force nécessaire pour maintenir un fauteuil à roulettes en mouvement.

Une résistance au roulement réduite peut alléger l’effort physique du personnel soignant.

S

Charge maximale admissible

La charge maximale d’utilisation(CMU), abrégée en SWL, désigne la charge que le fauteuil est conçu pour supporter en toute sécurité dans les conditions spécifiées par le fabricant.

Il ne faut pas considérer automatiquement que ce poids correspond au poids maximal du patient.

Chaise « Scale »

Une chaise-balance est équipée d’un système de pesée intégré.

En dialyse, cela peut contribuer à réduire la nécessité de déplacer les patients vers des balances distinctes.

Hauteur du siège

La hauteur d’assise correspond à la distance entre le sol et la surface d’assise de la chaise.

Cela a une incidence tant sur l’accueil des patients que sur l’ergonomie du personnel.

Inclinaison du siège

Le réglage de l’inclinaison du siège modifie l’angle de la partie assise elle-même.

Cela diffère du fait d’incliner l’ensemble du fauteuil en position de Trendelenburg.

Facilité d’entretien

La facilité d’entretien désigne la facilité avec laquelle le fauteuil peut être :

• inspecté

• entretenu

• réparé

• remis à neuf

Rail latéral

Une barrière latérale assure un soutien ou une protection latérale.

Selon l’application, il peut être pliable, amovible ou mobile.

Pièce de rechange

Une pièce de rechange est un composant de remplacement utilisé pour réparer ou entretenir un produit.

La disponibilité à long terme des pièces de rechange peut avoir une incidence considérable sur la rentabilité du cycle de vie des équipements médicaux.

Stabilité

La stabilité désigne la résistance de la chaise au basculement ou aux mouvements involontaires.

Étant donné que les positions du patient et du fauteuil varient, la stabilité doit être maintenue sur toute l’amplitude de mouvement prévue.

Fonctionnalité standard

Une caractéristique de série est incluse dans les spécifications de base d’un modèle de chaise donné.

Intégration de systèmes

L’intégration système consiste à relier les fonctions électroniques ou numériques du fauteuil à d’autres appareils ou logiciels.

Mouvement synchronisé

Le mouvement synchronisé signifie que plusieurs sections du siège se déplacent ensemble selon une relation prédéfinie.

T

Support pour tablette

Un support pour tablette permet de maintenir une tablette ou tout autre écran compatible à proximité du patient.

Il peut être utilisé pour :

• divertissement

• communication

• informations destinées aux patients

• certains flux de travail numériques

Tare

La tare est une fonction de pesée permettant de soustraire des poids connus afin de déterminer le poids net du patient.

Coût total de possession (TCO)

Voir « Coût total de possession ».

Caractéristiques techniques

Une spécification technique définit les exigences techniques ou fonctionnelles mesurables applicables aux équipements médicaux.

TMS

TMS est l’acronyme de « stimulation magnétique transcrânienne ».

La TMS utilise des impulsions magnétiques transmises par une bobine placée près de la tête du patient.

Les exigences relatives au poste de président peuvent inclure :

• positionnement stable

• un soutien précis de la tête

• accès autour de la tête du patient

• compatibilité avec la bobine et le système de positionnement

Coût total de possession

Le coût total de possession, ou TCO, prend en compte le coût global du siège tout au long de sa durée de vie utile.

Cela peut notamment inclure :

• achat

• service

• réparations

• pièces de rechange

• remplacement du revêtement

• temps d’arrêt

• durée de vie prévue

Capacité de traitement

La capacité de prise en charge désigne le nombre de patients qu’un service est en mesure de traiter au cours d’une période donnée.

La conception des sièges peut influencer la capacité de la manière suivante :

• délai de traitement

• entretien

• taux d’occupation des chambres

• efficacité des processus de travail

Fauteuil de soins

Un fauteuil de soins est un siège médical conçu pour soutenir les patients pendant une thérapie, un examen ou certaines interventions.

Contrairement aux sièges classiques, il a été conçu dans un souci de fonctionnalité clinique tout en privilégiant le confort.

Poste à pourvoir

Une position de traitement désigne la configuration du fauteuil utilisée pendant l’intervention clinique principale.

Station de traitement

Un poste de soins désigne l’espace complet dédié aux soins du patient, qui entoure un fauteuil de soins.

Cela peut inclure :

• chaise

• dispositif médical

• Matériel de perfusion

• tableau

• moniteur

• stockage

• raccordements électriques

Encombrement de l’espace de traitement

L’empreinte au sol de l’espace de soins correspond à la surface effective nécessaire pour accueillir le fauteuil, le patient, l’équipement et le personnel pendant l’utilisation.

Ses dimensions sont supérieures à celles de la chaise.

Position de Trendelenburg

La position de Trendelenburg consiste à placer la tête du patient plus bas que ses pieds.

Dans un fauteuil de soins, cela s’obtient généralement en inclinant l’ensemble du système de soutien du patient plutôt qu’en se contentant de relever les jambes.

Elle est généralement fournie comme fonction de positionnement d’urgence dans des applications telles que :

• dialyse

• don de sang

• prélèvement de plasma

• traitement par perfusion

La position de Trendelenburg ne doit pas être considérée comme un traitement à part entière. Son utilisation est déterminée par du personnel de santé qualifié, en fonction du contexte clinique et des procédures locales.

Rayon de braquage

Le rayon de braquage désigne l’espace nécessaire à une chaise pour changer de direction.

Cela peut s’avérer important lors de la planification :

• couloirs

• ascenseurs

• salles de soins

• embrasures de porte

U

UDI

UDI signifie « identifiant unique des dispositifs médicaux ».

Il s’agit d’un système permettant d’identifier les dispositifs médicaux de manière normalisée et traçable.

Upholstery

Le rembourrage désigne la surface rembourrée du fauteuil qui est en contact avec le patient.

Le rembourrage médical doit présenter un équilibre entre :

• confort

• durabilité

• facilité de nettoyage

• résistance chimique

Épaisseur du rembourrage

L’épaisseur du rembourrage correspond à la profondeur du système de coussins.

L’épaisseur ne détermine pas à elle seule le confort ; les propriétés de la mousse, la géométrie et la répartition de la pression jouent également un rôle important.

USB-A

L’USB-A est le connecteur USB rectangulaire classique couramment utilisé pour recharger des appareils.

USB-C

L’USB-C est un connecteur moderne réversible utilisé pour la recharge et la transmission de données.

La puissance de charge disponible dépend de la mise en œuvre spécifique plutôt que de la seule forme du connecteur.

Ergonomie

L’ergonomie décrit dans quelle mesure les utilisateurs visés peuvent interagir avec un produit de manière efficace et en toute sécurité.

Pour un fauteuil médical, cela comprend :

• commandes

• étiquettes

• fonctions d’urgence

• positionnement

• procédures de nettoyage

Ingénierie de l’ergonomie

L’ingénierie de l’ergonomie est le processus structuré permettant d’identifier et de réduire les risques liés à la manière dont les utilisateurs interagissent avec les dispositifs médicaux.

V

Accès vasculaire

On entend par « accès vasculaire » le fait d’accéder à un vaisseau sanguin dans le cadre d’interventions au cours desquelles des liquides ou du sang pénètrent dans le système circulatoire ou en sortent.

En voici quelques exemples :

• dialyse

• perfusion

• chimiothérapie

• don de sang

• aphérèse

Accoudoir pour accès vasculaire

Un accoudoir pour accès vasculaire est conçu pour positionner et soutenir le bras du patient tout en permettant aux professionnels de santé d’accéder facilement à la zone d’accès vasculaire concernée.

Puncture veineuse

La ponction veineuse consiste à introduire une aiguille dans une veine.

Un appui-bras stable et réglable peut vous aider à maintenir une position adéquate du bras pendant l’intervention.

W

Garantie

Une garantie est l’engagement commercial du fabricant ou du fournisseur concernant la réparation ou le remplacement dans des conditions précises.

La période de garantie et la durée de vie prévue sont deux notions distinctes.

Précision de pesée

La précision de pesée décrit dans quelle mesure une valeur mesurée correspond à la valeur réelle.

Résolution concernant le poids

La résolution de pesée correspond au plus petit incrément de poids affiché par le système de pesage.

Il ne faut pas confondre résolution et précision.

Wi-Fi

Le Wi-Fi est une technologie de réseau sans fil.

Sur les fauteuils de soins connectés compatibles, il permet la communication avec des systèmes en réseau.

Hauteur de travail

La hauteur de travail correspond à la position verticale à laquelle le personnel effectue des tâches cliniques auprès du patient.

Une chaise réglable en hauteur permet d’adapter la hauteur de travail à celle du patient à son arrivée.

Z

Remise à zéro

La mise à zéro permet de définir la valeur zéro de référence d’un système de pesage avant la mesure.

Cela permet de s’assurer que le poids du fauteuil lui-même ne soit pas pris en compte dans le poids du patient.

Termes spécifiques à Digiterm

Comfort-1

Comfort-1 est une gamme de fauteuils médicaux Digiterm destinée à certaines applications cliniques nécessitant des fonctionnalités essentielles en matière de fauteuils médicaux.

Les fonctions disponibles dépendent de la configuration spécifique du Comfort-1.

Comfort-2

Comfort-2 est une gamme de fauteuils de thérapie Digiterm conçue pour allier fonctionnalité médicale à une configuration économique et flexible, sans fonction de réglage en hauteur.

Comfort-3

Comfort-3 est une plateforme de fauteuil médical Digiterm disponible en plusieurs configurations pour répondre à différents besoins en matière de soins et de transport.

Selon le modèle, les configurations peuvent inclure des fonctions destinées à la thérapie, à la pesée, au transport ou à des applications cliniques spécialisées.

Comfort-4

Comfort-4 est une gamme de fauteuils de thérapie Digiterm dont les configurations sont conçues pour les séances de thérapie de longue durée et les applications avancées en matière de fauteuils de traitement.

Selon la configuration, les fonctionnalités peuvent inclure le réglage en hauteur, la pesée ou un fonctionnement sur batterie.

DiaCare-3

DiaCare-3 est une plateforme de fauteuil de soins Digiterm conçue pour des applications médicales avancées en matière de sièges, notamment les traitements de longue durée.

Sa configuration peut être adaptée grâce aux différentes fonctions du fauteuil, à son revêtement et à ses accessoires, en fonction de l’environnement clinique visé.

Confort-T1

Comfort-T1 est une table d’aide au traitement Digiterm conçue pour compléter les environnements équipés de fauteuils de soins médicaux.

Elle permet aux patients de disposer d’une surface à portée de main pour poser leurs effets personnels ou pour leurs activités pendant le traitement.

Comfort-T2

Comfort-T2 est une petite table qui peut être intégrée à un fauteuil de soins, permettant ainsi aux patients d’effectuer diverses activités (manger, écrire, lire, etc.) pendant le traitement.

Il convient de vérifier la compatibilité par rapport à la configuration du siège.

Mobidock

Mobidock est un pied à perfusion mobile très résistant fabriqué par Digiterm, pouvant accueillir plusieurs pompes à perfusion ou unités d’accueil.

Son objectif est d’organiser les équipements et les fonctions d’appui autour du poste de soins du patient.

Configuration de l’échelle

Une configuration « Scale » désigne un fauteuil Digiterm équipé d’une fonction intégrée de pesée du patient.

Cela s’applique tout particulièrement aux services de dialyse, où le poids du patient fait partie intégrante du processus de traitement.

Configuration de la batterie

Une configuration « batterie » désigne un fauteuil conçu pour fonctionner à l’électricité grâce à une batterie.

Cela peut offrir une plus grande flexibilité lorsque le fauteuil doit fonctionner temporairement sans être branché sur le secteur.

Configuration du transport en intérieur

Une configuration de transport en intérieur est spécialement conçue pour faciliter le déplacement d’un fauteuil occupé au sein d’environnements de soins adaptés.

Il ne faut pas le confondre avec un fauteuil de soins classique qui est simplement équipé de roulettes.

Ensemble d’options TMS

Un « TMS Option Set » est une configuration spécialisée du dossier conçue pour prendre en charge les applications de stimulation magnétique transcrânienne.

Elle peut inclure des fonctionnalités liées à :

• positionnement de la tête

• soutien du haut du corps

• Accès aux équipements TMS

• réglage précis